Bacterial Endotoxin Testing

Ketahui Jumlah Endotoxin Anda

Accumedi

Bacterial Endotoxin Test (BET) merupakan suatu pengujian in vitro yang dilakukan untuk dapat mendeteksi dan mengetahui jumlah endotoksin, yang bersifat toksik karena menyebabkan demam. Produk-produk farmasi dapat terkontaminasi selama tahap pemurnian, pengolahan, dan pengemasan sehingga BET digunakan untuk mengkonfirmasi bahwa produk tidak terkontaminasi endotoksin sehingga aman saat penggunaan. Dalam pengujian endotoksin pada suatu sampel, sampel ditambahkan lysate, yaitu enzim yang diperoleh dari ekstrak darah horse shoe crab. Prosedur BET didasarkan pada reaksi fisiologis (penggumpalan) antara endotoksin dan amoebosit yang ditemukan pada darah horse shoe crab. Sebelumnya di Indonesia lysate yang digunakan biasanya berasal dari spesies Limulus polyphemus, yang dikembangbiakkan di Amerika dan Eropa, atau dikenal dengan LAL yang relatif premium dari segi cost. Sementara itu kami bersama Accumedi memperkenalkan TAL untuk pertama kali di Indonesia berasal dari horse shoe crab yang hidup di Asia yaitu spesies Tachypleus tridentatus, dapat menjadi alternatif LAL.

Order

A-Z Specification

Kami memiliki fasilitas Laboratorium yang dapat meningkatkan purna jual dan mendukung customer dalam penggunaan. Tidak ada perbedaan yang signifikan antara LAL dan TAL tersebut seperti telah tertulis pada draft mengenai BET. Pada tahun 2012 Draft tersebut kemudian secara official telah diterbitkan yaitu tepatnya pada Chapter 85 (terlampir USP BET 2012). Chapter tersebut telah dilakukan harmonisasi dengan European Pharmacopoeia dan atau Japanese Pharmacopoeia, serta dengan jelas tertulis sama dengan draft sebelumnya bahwa untuk Uji Bacterial Endotoxin menggunakan amoebocyte lysate yang diambil dari ekstrak darah horse shoe crab dari Limulus polyphemus atau Tachypleus tridentatus.

Additional Information

Information i

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat. Duis aute irure dolor in reprehenderit in voluptate velit esse cillum dolore eu fugiat nulla pariatur.